(中央社記者韓婷婷台北27日電)中裕愛滋病新藥TMB-607經美國食品藥品管理局(FDA)審查核准肌肉注射臨床一期試驗審查(IND),同意准予進行臨床一期試驗,預計在今年8月開始臨床一期試驗貸款諮詢 債務協商申請書

中裕公告,與美國費城天普大學(TempleUniversity)的賈可布森(J. Jacobson)醫師合作,於美國時間105年4月28日向美國FDA申請肌肉注射臨床一期房子貸款買車 試驗審查(IND)。於美國時間105年5月26日接到美國FDA通知核准生效,預計今年第 3季開始進行人體臨床一期試驗。

TMB-607用途是一種治療愛滋病的小分子蛋白鋂制劑,長效奈米針劑劑型,預計進行臨床一至三期試驗、劑型開發與生產及新藥查驗登記審查。目前已投入臨床前各項開發費用估計約新台幣3327萬元,其中一部份獲得經濟部科專補助。

中裕表示,預計需要2至3個月時間完成臨床一期試驗前準備工作,開始臨床一期試驗期間約在2016年 8月。

中裕TMB-607屬於愛滋病蛋白鋂抑制劑(Proteaseinhibitors,PI),為治療愛滋病毒感染 5大主類藥物之一,現階段類似藥物為Prezista (Tibotec),Reyataz (BMS)及Kaletra(AbbVie)等。但TMB-607是第一個蛋白鋂抑制劑奈米長效針劑劑型,其餘均為每日使用1或2次口服劑型。1050527

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